Медицинская лицензия

Лицензирование медицинской деятельности в Санкт-Петербурге от 30 дней
Весь процесс берем на себя/ Помощь при проверках/ Выезд специалиста

Медицинская лицензия это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности, которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа. Такое разрешение необходимо для открытия медицинской клиники, кабинета, учреждения лечебно-оздоровительного типа и др. медицинских организаций. Регламентация порядка и условий получения данного разрешения осуществляется в соответствии с Федеральным Законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 года «О лицензировании медицинской деятельности». Законодательством установлен ряд требований к соискателю, которым он должен соответствовать при желании заниматься медицинской деятельностью. Обратившись за помощью экспертов при получении лицензии, можно ускорить процесс и исключить существующие риски, связанные с отказом в выдаче лицензии.

Кто нуждается в лицензии?

Целью лицензирования медицинской деятельности является обеспечение безопасности жизни и здоровья граждан при получении медицинских услуг,обеспечение соответствия качества таких услуг установленным нормам и требованиям, обеспечение соответствующего уровня квалификации сотрудников, необходимого материально-технического оснащения.


Получение лицензии перед началом своей деятельности необходимо следующим организациям и ИП:

  • клиникам, медицинским центрам, медицинским кабинетам, и др. организациям и ИП, которые планируют осуществлять хотя бы один из видов медицинской деятельности, перечисленных в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности «Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность», например: косметология, лабораторная диагностика, лечебная физкультура и спортивная медицина, общая врачебная практика (семейная медицина), ортодонтия, стоматология, офтальмология, пластическая хирургия, остеопатия, диетология, медицинский массажи др.;
  • выполняющим оказание первичной медико-санитарной, специализированной скорой, паллиативной медицинской помощи;
  • оказывающим медицинскую помощь при санаторно-курортном лечении;
  • организациям, которые проводят медицинские экспертизы, медицинские осмотры, медицинские освидетельствования;
  • организациям и ИП, которые проводят санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в рамках оказания медицинской помощи;
  • Организациям, ИП, которые проводят трансплантацию (пересадку) органов и (или) тканей, обращение донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Салоны красоты, оказывающие различные косметологические услуги, тату-салоны, массажные кабинеты так же для осуществления своей деятельности должны иметь соответствующую лицензию.

Требования к соискателям

Для получения лицензии на медицинскую деятельность организация или индивидуальный предприниматель должны соответствовать определенным требованиям: 

  • наличие у организации или ИП в собственности или на праве аренды помещения, здания, строения, сооружения, которое подходит для оказания заявленных услуг и отвечает установленным санитарным правилам;
  • наличие в собственности или на праве аренды медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
  • наличие штата сотрудников, имеющих соответствующее образование, квалификацию, опыт для выполнения заявленных услуг;
  • наличие работников, имеющих соответствующее образование и квалификацию для обслуживания медицинских изделий, либо  наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
  • наличие соответствующего профессионального образования и стажа работы по специальности у руководителя медицинской организации, или ИП, заместителей руководителя, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности.

Для осуществления отдельных видов медицинских услуг законодательством могут устанавливаться дополнительные требования.

 Соответствие соискателя указанным требованиям должно подтверждаться путем предоставления установленных документов.

Список необходимых документов для получения медицинской лицензии

Для получения медицинской лицензии ИП или организация, должны предоставить в Лицензионное управление Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга следующие документы:

  1. заявление соискателя, заполненное строго в соответствии с утвержденными формами;
  2. копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
  3. копии документов, подтверждающих наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);
  4. копии документов, подтверждающих наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и сведения о их государственной регистрации;
  5. сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
  6. документы, которые подтверждают квалификацию, образование и стаж работы руководителя медицинской организации, или ИП, заместителя руководителя, руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление медицинской деятельности, работников;
  7. квитанция об оплате гос.пошлины;
  8. опись предоставленной документации.

Получение медицинской лицензии и отказ в ее выдаче

В течение сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в заявлении и документах сведений в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.


Наиболее частыми причинами отказа в выдаче медицинской лицензии являются не правильное оформлением документов, поданных в лицензирующий орган, и подача неполного пакета документов.С таким часто сталкиваются соискатели, привлекая неопытных юристов, либо пытаясь пройти эту процедуру самостоятельно. Причина отказа может также заключаться в отсутствии достаточной квалификации или уровня образования у сотрудников организации, недостаточной укомплектованности штата работников, либо связана с проблемами оборудования или инструментов, а также несоответствиемпомещениязаявленными требованиями.

Помощь в получении медицинской лицензии

Лицензирование является достаточно продолжительным и сложным процессом, при котором не исключается возможность отказа лицензирующим органом в выдаче лицензии. Обратившись в компанию «ЦентрЭксперт», вы сможете сэкономить свое время быть уверенным в том,что полный пакет необходимых документов, соответствующих установленным требованиям, будет своевременно подан в лицензирующий орган и риск отклонения заявки будет сведен к минимуму.  


Кроме того, доверив задачу получения лицензии нашему юристу, Вы освободите свое время, так как вся основная работа будет выполнена специалистом. Работа юриста будет проводится поэтапно:

  • проведение первичной консультации с клиентом по вопросам сбора необходимых документов и их подачи;
  • проверка условий (состояние здания и оборудования и др.) на соответствие имеющимся требованиям;
  • сопровождение процедуры получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
  • подготовка полного пакета необходимых документов и подача заявления в лицензирующий орган;
  • взаимодействие с лицензирующим органом, сопровождение проверки;
  • получение лицензии и передача ее клиенту.

Помощь специалистов компании «ЦентрЭксперт» существенно упрощает процесс получения разрешения на проведение медицинской деятельности. Работа наших экспертов осуществляется оперативно и качественно, так как они имеют понимание всех тонкостей и нюансов процесса лицензирования. Таким образом, обратившись к нам, Вы можете быть уверены в том, что в ближайшее время получите необходимую лицензию, позволяющую заниматься желаемой медицинской деятельностью.


 При возникновении форс-мажорной ситуации мы предоставляем стопроцентную гарантию возврата Ваших денежных средств.

Оставьте заявку и получите бесплатную консультацию